تدريب على توثيق بيانات الجودة والتكافؤ البيولوجي

نحو تعزيز العمل من أجل الوصول إلى معيار موحّد يلبّي متطـّلبات السلامة، في مجال صناعة الدواء وتوافره لمحتاجيه، ينظـّم المكتب الإقليمي لمنظـّمة الصحّة العالميّة لشرق المتوسّط تدريباً تقنيّاً على توثيق بيانات الجودة والتكافؤ البيولوجي ضمن برنامج منظـّمة الصحّة العالميّة للإعداد لتأهيل الأدوية، وذلك في العاصمة الأردنيّة عمّان خلال الفترة من 20 إلى 23 حزيران/يونيو 2011م.

ومنذ إطلاق برنامجها للإعداد لتأهيل الأدوية في العام 2001م عملت منظـّمة الصحّة العالميّة، ولا تزال، مع الشركاء المعنيين على رفع معدّلات الوصول إلى الأدوية ذات الأولويّة والتي تتمتـّع بجودة عالية وفق المعايير المعتمدة.

ويأتي تنظيم هذا التدريب، بمشاركة ممثّلين عن مصانع الأدوية والهيئات التنظيميّة من الدول الأعضاء في إقليم شرق المتوسّط، ضمن آليّات التعاون الوثيق بين المنـّظمة والسلطات الصحّية في دول الإقليم.

وحول دور منظـّمة الصحّة العالميّة في مجال تأمين سلامة وجودة الدواء صرّح الدكتور حسين عبد الرزّاق الجزائري، المدير الإقليمي لشرق المتوسّط، قائلاً: "وفق مسؤوليّاتها، في وضع المعايير الثابتة وتطوير الأدلـّة الإرشاديّة وتقديم المشورة الفنيّة للدول الأعضاء في القضايا المرتبطة بضمان جودة الأدوية، تقوم المنظـّمة بمتابعة جميع الأنشطة المرتبطة بسلامة وجودة الدواء، بتأييدٍ ودعم ٍ من الدول الأعضاء وفق ما أقرّته العديد من قرارات جمعيّة الصحّة العالميّة، وبالتالي فإنّ برنامج الإعداد لتأهيل الأدوية هو جزءٌ من مهام المنظـّمة والذي لا يستبدل أدوار الهيئات المنظـّمة للأدوية ضمن النظام الصحّي للدول الأعضاء بل يبني شراكات وثيقة معها لضمان توافر أدوية عالية الجودة لجميع محتاجيها".

ونحو تحقيق أهداف توافر أدوية مأمونة الجودة ومتوافرة باستمرار فإنّ منظـّمة الصحّة العالميّة تؤكـّد على أهميّة دعم السياسات الوطنيّة في مجال توافر الأدوية الأساسيّة برقابة متواصلة لضمان الجودة والسلامة والنجاعة، وفق معايير منظـّمة الصحّة العالميّة التي تؤمّن فرصة كبيرة للمصنِّعين المحتملين في الإقليم لرفد صناعتهم بأدوية عالية الجودة، وبدعم تقني من قبل خبراء المنظـمة الاختصاصيين في هذا المجال.

ويمنح برنامج منظـّمة الصحّة العالميّة لتأهيل الأدوية مصنّعي عددٍ من الأدوية المختارة فرصة المشاركة الطوعيّة لأحد منتجاتهم، واستقبال تقييم يشمل زيارة ميدانيّة وخطوات ضمان معايير الجودة، وفي حال خلص التقييم المتعمّق إلى توافق المنتج ونظام التصنيع مع معايير منظـّمة الصحّة العالميّة فإنّه يضاف مباشرة إلى قائمة منظـّمة الصحّة العالمية للأدوية ذات الأهليّة وفق معايير الجودة العالية التي تعتمدها المنظـّمة.

وكثمرةٍ لعمل المنظـّمة في هذا المجال فإنّ العديد من مصانع الدواء مشاركة في تطبيق البرنامج وفي مراحل متفاوتة، ومنها من قّدمت ملفاتها للتقييم، كما أن أحد المنتجات الدوائيّة حصل على شهادة الأهليّة وفق معايير منظـّمة الصحّة العالميّة. وقد تمّ اختيار عدد من شركات تصنيع الدواء المنضوية في برنامج الإعداد لتأهيل الأدوية للمشاركة في هذه الدورة التدريبيّة، نحو تحفيز أدائها ورفع قدراتها.

وعن هدف هذه الحلقة التقنيّة يقول الدكتور الجزائري: "نسعى لتطوير القدرات وتعزيز المفهوم العلمي في مجال التقنيّات المتقدّمة لمتطلـّبات تنظيم صناعة وتداول الأدوية، وإيجاد بيئة موائمة للتعلـّم والاستفادة من الخبرات المتاحة والدروس السابقة في مجال دقّة البيانات والتكافؤ البيولوجي وفق الدراسات البحثيّة المتواصلة".

وتـُمكـّن سياسة منظّمة الصحّة العالميّة، في متابعة التصنيع الدوائي استناداً إلى أعلى معايير الجودة وتأمين السلامة، مناخاً صحيّاً لتداول الأدوية الأساسيّة من قبل الحكومات والمنظـّمات الدوليّة التي تقوم بشراء متطلـّبات البلدان دوريّاً عبر آليات شراء تعتمد معايير منظـّمة الصحّة العالميّة في الجودة والسلامة. ومن هذه الهيئات البرنامج المشترك لمكافحة الإيدز والسل والملاريا، ومنظـّمة اليونيسيف، وصندوق الأمم المتحدة للسكان، والبنك الدولي والتي تتعاون جميعها في مواجهة مشكلة الانتشار الواسع النطاق للأمراض والقدرة المحدودة على الوصول إلى الأدوية عالية الجودة.

ويحضر هذا التدريب، الذي يدشّنه المدير الإقليمي لمنظـّمة الصحّة العالميّة، عدد من خبراء المنظّمة في المكتب الرئيس في جنيف والمكتب الإقليمي لشرق المتوسّط في القاهرة.