Dans ses efforts continus pour promouvoir la conduite éthique de la recherche impliquant des êtres humains dans la Région (EM/RC58/R.3), le Bureau régional de l’OMS pour la Méditerranée orientale traduit en arabe les principaux documents relatifs à l’éthique.
Standards and operational guidance for ethics review of health-related research with human participants [pdf 1.27Mb] [Normes et orientations opérationnelles pour l'examen éthique de la recherche en santé impliquant des participants humains]
Cette publication met en évidence l’importance d’une approche systémique de l’éthique dans la recherche et décrit le rôle des gouvernements nationaux ainsi que des autorités judiciaires et de réglementation compétentes. C’est une compilation de 10 normes applicables à l’examen éthique de la recherche en santé avec des participants humains, visant à fournir une orientation pour le processus d’examen éthique de la recherche. Elle ne vise pas à prendre position sur la façon dont les dilemmes éthiques particuliers dans la recherche en santé doivent être résolus. Elle a pour objectif de fournir une base sur laquelle les comités d’éthique de la recherche peuvent élaborer leurs propres pratiques et procédures écrites, et comparer leurs réalisations.
Casebook on ethical issues in international health research [pdf 2.23 Mb] [Recueil d'exemples sur les questions
éthiques liées à la recherche en santé au niveau international]
Ce guide recueille 64 études de cas, portant chacune sur une question éthique importante et épineuse liée à la planification, l'examen ou la conduite la recherche en santé. Le but de cet ouvrage est de contribuer à une analyse approfondie de ces questions par des chercheurs et membres des comités d’éthique de la recherche (connus également sous le nom de comités d'examen d'éthique ou comité d'examen institutionnel), les autorités sanitaires, et autres ; en particulier ceux intervenant dans les études menées ou sponsorisées au niveau international. Ce recueil propose des cas - fondés sur des études de recherche réelles - qui peuvent être lus par des individus ou faire l’objet de discussions en groupes. Il a été démontré que le fait de réfléchir aux problèmes soulevés par ces études de cas était un moyen extrêmement efficace pour comprendre et appliquer les principes éthiques généraux et constituait une bonne préparation au monde réel de la recherche en santé.
International ethical guidelines for epidemiological studies - version arabe [pdf 758kb] [lignes directrices éthiques
au plan international pour les études épidémiologiques]
Les lignes directrices attirent l’attention des investigateurs, sponsors, et comités d’examen éthique sur la nécessité d'examiner soigneusement les implications éthiques des protocoles de recherche et la façon dont la recherche est menée, afin de veiller à ce que les études soient conformes aux normes scientifiques et éthiques dans la recherche épidémiologique. La version anglaise originale a été publiée par le Conseil des organisations internationales des sciences médicales en 2009.
Research ethics committees : basic concepts for capacity-building [pdf 4.39 Mb] [Comité d'éthique pour la recherche : concept de base en vue du renforcement des capacités]
Ce manuel vise à aider les comités d’éthique de la recherche dans les pays à revenu faible et intermédiaire à concevoir des programmes de formation pour les membres des comités d'éthique, les chercheurs, les autorités nationales de réglementation, les écoles de médecine et autres intervenants dans les soins de santé et la recherche. Le contenu du manuel est présenté comme un point de départ pour un programme de formation basique en éthique de la recherche, visant à attirer l'attention sur des questions fondamentales, sans nécessairement les résoudre. Il ne cherche pas à résumer de façon exhaustive toutes les questions de l’éthique de la recherche. Le manuel contient six chapitres d’introduction sur des thèmes généraux : rôle des comités d’éthique de la recherche, analyse éthique, programmes de formation, évaluation des risques et bénéfices, confidentialité et consentement éclairé, avec des annexes portant sur les conflits d’intérêt financiers dans la recherche médicale et des lignes directrices et réglementations internationales.
Liens connexes
Résolution EM/RC58/R,3 Orientations stratégiques pour l’intensification de la recherche pour la santé dans la Région de la Méditerranée orientale [pdf 20.48kb]